一线PD-L1免疫疗法抗体Avelumab能否对转移性Merkel细胞癌产生疗效?
根据II期研究的中期分析结果,Avelumab单抗药物治疗对转移性Merkel细胞癌(mMCC)患者具有抗肿瘤活性,并且安全可控。据研究人员报告,成熟无进展生存期(PFS)数据可以说明患者细胞癌出现持久的反应。
这些发现提供了抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)治疗的临床证据,约翰霍普金斯大学的William H. Sharfman教授及Sidney Kimmel主任认为。
“这次的研究结果在一定程度上证明了我们在新英格兰医学杂志上报道有关抗PD1 pembrolizumab在转移性Merkel细胞癌中具有活性的论点。 Avelumab是抗PDL1药物,但两者实际上是同样的概念。”Sharfman说。
D’Angelo团队发现使用avelumab治疗后得到了62.1%的客观反应率。根据第一次计划的基线后评估结果,18例患者中有16例出现治疗反应(88.9%)。39例患者中有8例(20.5%)发生3级治疗相关不良反应(AEs)。
JAVELIN Merkel 200试验结果表明,抗PD-L1抗体avelumab在mMCC患者中作为二线或后期治疗是有效的。D'Angelo团队仍在评估avelumab作为晚期mMCC患者一线治疗的疗效和安全性。
到目前为止,JAVELIN Merkel 200试验已招募了39名患者(30名男性,9名女性)。中位年龄为75岁(范围47-88岁),随访时间较短(中位随访,5.1个月)。在出现治疗反应的患者中,预估响应持续时间至少为3个月的患者比例为93%。研究人员还发现,avelumab作为一线治疗药物具有良好的耐受性。没有出现与治疗相关的死亡,也没有发生4级不良反应。
团队得出结论,这种药物与早期反应,高反应率和可控的安全性有关。但是这个结论仅仅基于有限的随访结果,因此需要更长期的随访来评估总体生存率(OS)。
研究结果尚未与其他免疫检查点抑制剂进行一线治疗比较,因为nivolumab和pembrolizumab未发表过长期随访的数据。研究作者表明,长期生存结果,TRAE以及不同免疫检查点抑制剂的经济影响暂时无法作为一线治疗进行比较。
宾州Fox Chase癌症中心肿瘤学副主席Anthony J. Olszanski说,尽管目前研究中接受治疗的患者样本人数很少,但研究结果与其他已发表的研究数据一致。
“国家综合癌症网络(NCCN)指南支持使用检查点抑制剂作为传播性Merkel细胞癌的首选药物。并且基于已发表的内容,这项建议是具有充分依据的,并且这项发现为患者治疗带来了显著进步。
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