爱康得生物科技正式推出成药性分析服务,全面打造一站式生物药研发服务平台
单克隆抗体在多个治疗领域的新药开发中逐渐成为主流。在抗体产生和早期筛选过程中开展高效实用的成药性评估工作对于选择最佳的候选分子尤为重要。
传统上,从早期发现到发展阶段,只有有限的标准(如抗原结合和动物模型的体内特性,包括安全性、药效学(PD))等来筛选候选抗体。若没有广泛的表征来了解选定候选物的生化和生物物理属性,那么后期的意外修饰、稳定性都可能会导致项目进度延迟甚至中断。因此,进行成药性分析是新药开发过程中必不可少的一环。
爱康得生物是一站式抗体药物研发提供商,除提供抗体药候选克隆筛选及抗体人源化等服务外,还可对候选抗体的成药性进行分析,覆盖抗体翻译后修饰、稳定性、理化表征等系列评价指标。从源头提供具有更优异特性的候选抗体药物,降低后端工艺开发的难度。
我们的成药性分析服务包括但不限于:
我们的服务优势:
有助于成药性抗体的筛选
对抗体质量相关的关键属性进行预测
凭借具有成本效益的策略和先验知识,加速工艺优化
提高生物药的有效性和安全性
提供特定给药途径下的药物可开发性评估
增加后续生产的成功率
分析设备:
表面等离子共振系统(SPR)BiacoreT200
亲和力范围(KD):pM—mM
结合速率(Kon):最高109M-1S-1
解离速率:(Koff):10-6-0.5S-1
样本消耗:5μg/样品
优势:无需标记,实时监测
生物膜干涉技术(BLI)ForteBio-Octet
亲和力范围(KD):1mM—10pM
结合速率范围(Ka,M-1S-1):101-107
解离速率范围(Kd,S-1):10-8-10-1
样本消耗:180–220 µL/孔无损检测
优势:免标记;检测宽泛,可直接检测粗制样品
蛋白稳定分析仪NanoDSF
检测指标:热稳定性Tm和Tonset,化学稳定性Cm,聚集Tagg
优势:免标记、无需固定,避免假阳性干扰
通量:40分钟内测量48个样品
样本消耗:10 µL per capillary
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